我公司接受尼日利亞官方現(xiàn)場檢查-京新藥業(yè)-京新藥業(yè)

我公司接受尼日利亞官方現(xiàn)場檢查

Release Time: 2012.02.17 Read: 5081 share

2月14日-15日，尼日利亞官方一行三人在亞虎藥業(yè)客戶的陪同下對我公司制劑生產(chǎn)區(qū)進行了現(xiàn)場檢查。

根據(jù)行程，檢查組現(xiàn)場檢查了固體生產(chǎn)車間以及原輔料、成品、包裝材料倉庫、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量控制系統(tǒng)等，檢查組抽查了產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備的清潔驗證等，同時為了以后在該國家增加相關(guān)劑型的外貿(mào)業(yè)務(wù)，檢查組同時檢查了大容量注射劑車間和粉針注射劑車間。

檢查結(jié)束后，尼日利亞檢查組要求提供相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的資料,各部門已按要求分頭積極準備相應(yīng)的資料。

2007年左氧氟沙星片首次在尼日利亞注冊成功；2009年，奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊、辛伐他汀片先后在尼日利亞注冊成功。良好的品質(zhì)保證是制勝的關(guān)鍵，此次審計的順利開展為我們進一步開拓尼日利亞市場提供了堅實的保障。（陳英）

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