內蒙古京新803車間通過GMP認證現(xiàn)場檢查-京新藥業(yè)

發(fā)布時間：2014.03.03 分享

1月11-13日，內蒙古京新新建803車間--康復新液生產車間接受了內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證現(xiàn)場檢查。

經過三天嚴格的檢查，檢查組一致認為內蒙古京新根據(jù)GMP規(guī)定建立了質量管理的體系框架，配備了相應的技術管理人員，生產、檢驗等設施設備與生產品種規(guī)模基本相適應，確立了文件體系，已將偏差、CAPA、變更控制、風險管理等運用于生產和質量管理，GMP現(xiàn)場檢查通過。

803車間為康復新液專用生產車間，包含了康復新液的前處理、提取、制劑生產。該車間于2011年11月籌建，2013年9月建成，均選用國內先進設備設施。此次認證是內蒙古京新繼2013年7月整體性通過GMP認證后，接受的又一次質量管理水平的檢驗。

803車間新版GMP認證的通過，標志著公司的藥品生產質量管理水平又有了進一步提高，為康復新液市場進一步擴張奠定了堅實基礎，同時也為實現(xiàn)“搶抓難得歷史機遇，推進內蒙古京新快速發(fā)展”的目標打下了良好基礎。（孔令麗）